发布时间:2024-05-09 17:47:05 来源:明江娱乐网 作者:探索
原标题:2022年55个创新医疗器械产品获批上市比上一年增加57.1%
国家药监局8日发布《2022年度医疗器械注册工作报告》(以下简称“报告”)。年个年增报告显示,创新产品2022年,医疗高端医疗装备国产化有新突破,器械国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市,获批比2021年增加57.1%。上市
报告指出,比上2022年,年个年增国家药监局按程序做好创新医疗器械、创新产品临床急需医疗器械审评审批。医疗获批的器械55个创新医疗器械产品中,核心技术都有我国的获批发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开,产品主要工作原理和作用机理为国内首创,上市具有显著的比上临床应用价值。
根据报告梳理,年个年增从2014年至2022年,国家药监局共批准189个创新医疗器械。其中,境内创新医疗器械涉及15个省的134家企业,进口创新医疗器械涉及2个国家的8个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多,约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。
另据报告显示,截至2022年年底,国家药监局共批准新冠病毒检测试剂136个,其中包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂,为疫情防控工作提供了有力保障。(陈海波)
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