发布时间:2024-02-20 19:35:10 来源:明江娱乐网 作者:百科
公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的处研多肽类降糖药BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至本公告披露日,发阶减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,段减其中2型糖尿病治疗的型糖Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尿病尚需经国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)确认确证性临床试验方案,仅获开展并完成III期临床研究,Ⅱ期并经国家药监局审评、临床伦理审批通过后方可生产上市。批件创新药研发周期长、天板研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。
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